ABD Gıda ve İlaç Dairesi mRNA Bazlı COVID-19 Aşıları İçin Uyarıları Genişletme Kararı Aldı
T24 Dış Haberler
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Pfizer-BioNTech ve Moderna tarafından geliştirilen mRNA bazlı COVID-19 aşılarının etiketlerine, özellikle 16-25 yaş arası erkeklerde nadir görülen kalp iltihabı riskine dair uyarıları genişletme kararı aldı. CBS News’in aktardığı habere göre bu karar, geçtiğimiz yıl yapılan bir araştırma ve FDA’nın yeni verileri ışığında alındı.
FDA’nın 17 Nisan tarihli mektuplarında, her iki aşının da daha önce 18-24 yaş (Moderna) ve 12-17 yaş (Pfizer) aralığında kalp iltihabı riskine dikkat çektiği, ancak yeni uyarıların 16-25 yaş arası erkekleri kapsayacak şekilde genişletildiği belirtildi.
FDA, 2023-2024 sezonunda mRNA COVID-19 aşılarının uygulanmasının ardından, 16-25 yaş arası erkeklerde miyokardit ve/veya perikardit görülme oranının en yüksek olduğunu ve bu yaş grubunda milyonda 38 vaka tespit edildiğini açıkladı.
COVID-19 aşılamasından sonra miyokardit ve perikardit vakalarının nadir olduğu ve genellikle hızla iyileştiği belirtildi. Son dönem verilerinde, 12-39 yaş arası bireylerde artan bir risk gözlemlenmediği ifade edildi.
Pfizer ve Moderna’nın, FDA’nın bu kararına nasıl bir yanıt vereceği henüz belli değil. İki şirketin, mektubun tarihinden itibaren 30 gün içinde yanıt verme hakkı bulunmaktadır.
